核準(zhǔn)日期:2007年1月31日
修改日期：2015年11月9日
2020年11月15日
鹽酸洛貝林注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸洛貝林注射液
英文名稱：Lobeline
Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan
Luobeilin Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸洛貝林，化學(xué)名稱為2-[1-甲基-6-（β-羥基苯乙基）-2-哌啶基]苯乙酮鹽酸鹽。輔料為鹽酸、注射用水。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H27NO2·HCl
分子量：373.92
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨床上常用于新生兒窒息，一氧化碳、阿片中毒等。
【規(guī)格】1ml∶3mg
【用法用量】
1.靜脈注射 常用量：成人一次3mg；極量：一次6mg，一日20mg。小兒一次0.3～3mg，必要時每隔30分鐘可重復(fù)使用；新生兒窒息可注入臍靜脈3mg。
2.皮下或肌內(nèi)注射 常用量：成人一次10mg；極量：一次20mg，一日50mg。小兒一次1～3mg。
【不良反應(yīng)】
可有惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等。
【禁忌】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
劑量較大時，能引起心動過速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。
【兒童用藥】
可用于嬰幼兒、新生兒。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。
【藥物過量】
劑量較大時能引起心動過速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥。
【藥理毒理】
可刺激頸動脈竇和主動脈體化學(xué)感受器（均為N1受體），反射性地興奮呼吸中樞而使呼吸加快，但對呼吸中樞并無直接興奮作用。對迷走神經(jīng)中樞和血管運(yùn)動中樞也同時有反射性的興奮作用；對植物神經(jīng)節(jié)先興奮而后阻斷。
【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后，其作用持續(xù)時間短，一般為20分鐘。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿10支裝
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31021342
【藥品上市許可持有人】
名 稱：上海禾豐制藥有限公司
注冊地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產(chǎn)地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產(chǎn)地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
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滬公網(wǎng)安備 31011502001494號
